创新实力获权威认可,我公司两款重磅产品入选安徽省首批“新质药械”目录
2025.12.30 阅读量:13

近日,安徽省首批“新质药械”产品目录在合肥正式发布。我公司两款核心产品——“重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡®)”与“四价流感病毒裂解疫苗”成功入选该目录,彰显了公司在生物医药领域的领先地位与产品卓越的临床价值,也为正加速起航的安徽生物医药产业创新先导区注入了强劲的“新质生产力”。

本次“新质药械”产品评选是安徽省为培育产业新动能、推动高质量发展而设立的高规格认证。评选由安徽省卫生健康委、省工业和信息化厅、省医保局、省药监局联合主导,经过严苛的企业申报、多部门联合审核及权威专家评审,最终从众多申报产品中甄选出60项技术先进、临床价值突出、产业引领作用显著的创新产品。此次评选与安徽生物医药产业创新先导区的启动同步进行,标志着安徽省正通过“政策引导+平台赋能”的组合拳,为“新质药械”企业的发展提供了前所未有的机遇。

此次入选的两款产品,均是公司的拳头产品,体现了公司在传染病预防与控制领域产品研发上的深厚积累:1.重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡®)系由公司自主研发的一项结核潜伏感染(LTBI)和病原学阴性肺结核、肺外结核诊断的新技术。宜卡®操作简单、不需要特殊的仪器和设备,灵敏度和特异度高,其结果不受卡介苗接种的影响,尤其对儿童结核病诊断以及鉴别卡介苗接种和结核菌感染,具有更好的参考价值。2.公司研发生产的四价流感病毒裂解疫苗于2025年3月18日正式获批上市。该疫苗适用于3岁及以上人群的流感预防,采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型(H1N1、H3N2)和乙型(Victoria、Yamagata系)流感病毒株制备,能够全面覆盖当前季节性流感的主要流行毒株,疫苗各亚型血清保护率>90%,且在60岁以上人群中诱导的免疫效果强,老年人接种更有优势。

 

 

公司作为国内领先的生物制药企业,始终坚持以创新驱动发展。此次两款产品入选首批目录,是公司持续研发投入和创新成果的体现。公司将以此为契机,继续秉承创新理念,积极融入安徽省生物医药产业发展大局,充分利用先导区的创新生态和政策优势,加速更多创新疫苗和生物制品的研发与产业化,为守护人民群众生命健康、推动生物医药产业的高质量发展做出更大贡献。