质量方针:打造世界一流生物制药企业是我们的发展目标,而对各项业务高质量要求是实现这一目标的基础和前提。我们致力于全球领先产品的开发、制造与引进,奉行质量第一的行为原则,坚持持续改进,守护人类健康。

公司始终将质量视为生命线,建立全生命周期质量管理体系,严格遵守药品管理相关法律法规并持续接轨国际前沿法规要求,通过智能化技术与动态风险管理,持续优化生产工艺与检验标准,全程管控产品质量。

 

完善的质量管理体系:公司实施独立于研发及生产体系的质量决策机制,确保质量权威性与合规性。质量管理体系覆盖研发、技术转移、生产、流通、使用及上市后管理等全流程,为产品安全性与有效性提供系统保障。

 

稳健的生产质量保证:公司致力于产品生产全流程的质量保证,从厂房建设、原材料采购、生产制造、成品检验放行到产品交付使用的每一个环节,明确质量标准,严控关键节点,确保产品稳定与可靠,为市场提供高质量生物制药产品。

 

严格的全程质量控制:公司倡导全员质量文化,建立贯穿于产品全生命周期的质量控制程序,实施跨部门质量联动机制,以科学化的质量量度体系为基础,通过标准化SOP、智能化数据管理等,实现关键工艺参数的精准控制与质量趋势的实时预警,提升系统化的质控能力,兑现对客户的质量承诺。