安徽智飞龙科马生物制药有限公司

Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.,Ltd.

公司概况

  安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业,是重庆智飞生物制品股份有限公司(股票代码:300122)的全资子公司。公司主营生物制品(免疫制剂,疫苗,基因重组制品)研发及生产业务,注册资本7.65亿元,厂区面积216828平方米,公司在合肥高新区医药产业园征地建设生物制药产业园项目,建成后的生物制药产业园将集研发、生产、物流、销售、孵化于一体,实现多品种、规模化生产格局。届时,公司将成为国内一流的疫苗企业,有效推动生物医药产业发展,为实现“健康中国”目标贡献一份力量。

  近年来,公司先后获得“高新技术企业证书”、“国家重点新产品证书”、“安徽省创新型试点企业”、“安徽省新型人用疫苗工程技术研究中心”、“合肥市企业技术中心”、“合肥市信息化与工业化融合示范企业”等一系列荣誉和认定,并承担国家重大传染病防治专项五项、国家重大新药创制专项三项。

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  公司一直专注于生物制品的研发,主要研发方向为结核产品和病毒类疫苗。其中结核病研究领域已经走在了世界的前列,构建了较完整的“结核病诊断、预防、治疗”产品体系。2020年4月23日,国家药品监督管理局批准1类新药重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡®)正式上市,它解决了已应用百年之久的结核菌素类产品无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题。注射用母牛分枝杆菌(商品名:微卡®)于2021年6月8日获批增加适应症,用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生结核病,这是继卡介苗问世(1921年)百年来唯一研发成功并上市的生物制品;该制品也可以作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。另外,在研产品还有:冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、四价流感病毒疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价诺如病毒疫苗、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)、冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)、皮内注射用卡介苗(BCG)等。

  2020年1月29日,公司与中国科学院微生物研究所签订协议,开展重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)的研发工作,并获得科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项的支持(项目编号:2020YFC0842300),是“5种技术路线”之一的重组亚单位疫苗。2021年3月10日,获批国内紧急使用,这是世界上首个上市使用的重组蛋白类新冠疫苗。8月27日,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得Ⅲ期临床试验的关键性数据,数据表明对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中对于COVID-19 重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为 100%。目前已完成大部分主要终点病例的基因分型,初步分析结果显示:对Alpha变异株的保护效力为 92.93%;对Delta变异株的保护效力为 77.54%。

  公司的产品销售依托于母公司重庆智飞生物制品股份有限公司。重庆智飞生物拥有全面、广泛的营销网络体系,可确保新产品持续、快速深入终端,并为客户提供及时价优质高的产品和细致全面的服务。公司牢固树立为客户、为大众健康服务的理念,将服务落实到售前、售中、售后的全过程。

  公司秉承“社会效益第一、企业效益第二”的企业宗旨,按照“重研发、抓生产、保质量、快成长”的发展思路,构建国际一流的生物制药研发、生产平台,努力打造民族品牌,向社会提供安全有效、质量可控的生物制品,为大众健康服务,最终实现“生物梦、健康梦、中国梦和智飞梦”的宏伟愿景。

2001成立时间(年)

7.65注册资金(人民币亿元)

13资产(人民币亿元)

智飞龙科马荣誉