安徽智飞龙科马生物制药有限公司

Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.,Ltd.

环境基本信息

安徽智飞龙科马生物制药有限公司环境信息公开

一、 企业基本信息

单位名称:
安徽智飞龙科马生物制药有限公司
单位地址:
合肥市高新区浮山路100号
所属行政区:
合肥市高新区
社会信用代码:
91340100726322279A
法人代表:
李万军
法人代表电话:
0551-65315667
环保负责人:
周可好
环保负责人电话:
18110910367
传真号码:
0551-65315667
邮政编码:
230088
行业名称:
生物药品制造C2761
公司简介:
安徽智飞龙科马生物制药有限公司是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业,是重庆智飞生物制品股份有限公司(股票代码:300122)的全资子公司。公司主营生物制品(免疫制剂,疫苗,基因重组制品)研发及生产业务;注册资本7.65亿元,厂区面积325.3亩。公司在建生物制药产业园(A区)项目占地面积240.5亩,投资18亿元,建成后将集研发、生产、物流、销售、孵化为一体,实现多品种、规模化生产格局。

 

二、 生产经营主要内容

1. 注射用母牛分枝杆菌生产车间技术改造项目

主要产品及生产规模
注射用母牛分枝杆菌(微卡),年产量500万支
排放污染物种类
废水:COD、NH3-N、SS
生产工艺流程图及工艺说明:
母牛分枝杆菌是一种非寄生、无致病性的微生物,1964年由Bonicke等人首次发现鉴定。与结核分枝杆菌及卡介苗相比,母牛分枝杆菌富含更多的分枝杆菌I型抗原,这类抗原能够高效地激活提升人体Th1细胞免疫功能,增强人体的抗感染能力;同时它不含IV型分枝杆菌抗原,能够有效地下调Th2细胞免疫水平,减轻病理性免疫应答的程度,抑制过敏反应,保护脏器器官在过强的免疫应答下而不会受到损伤。
注射用母牛分枝杆菌(微卡),采用了独特的制造工艺,其终产品中不含活菌和完整菌体,而且其有效抗原充分暴露,安全性好,见效快。2001年被国家食品药品监督管理局首先批准用于结核病的免疫治疗,2003年底再被批准用于哮喘治疗的临床研究,2007年又被批准用于结核潜伏感染者的预防性治疗的临床研究。临床前的研究结果显示,微卡在肿瘤、乙肝、类风湿、流感、过敏性鼻炎、皮肤病等疾病的治疗上均具有潜在的临床价值。
微卡系安徽智飞龙科马生物制药有限公司在全球范围内独家生产,国家发明专利200310106212X将全方位地保护微卡的制剂工艺处方和临床用途。
微卡的生产工艺简述如下:原始菌种----生产种子批菌种(检定合格)----菌体培养----菌体破碎----破碎后原液的质量检定----配制----分装冻干----成品检定----合格成品包装入库。

23.png

2.重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原产业化项目

主要产品及生产规模
重组结核杆菌融合蛋白(EC),
年产量3000万人份
排放污染物种类
废水:COD、NH3-N、SS
生产工艺流程图及工艺说明:
重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原的生产工艺简述如下:一级种子----二级种子----三级种子----发酵培养----离心----菌体破碎----离心----前纯化----后纯化----除菌过滤----分包装----成品。

 

三、 建设项目基本信息

项目名称
环评批复
环保验收
文号
时间
文号
时间
注射用母牛分枝杆菌生产车间技术改造项目
环高审【2011】076号
2011.04.06
环高验【2013】042号
2013.07.10
生物制品生产及研发中心二期项目—EC项目
环高审【2014】102号
2014.06.04
环高验【2018】022号
2018.06.15
生物制品生产及研发中心二期项目—流感病毒裂解疫苗产业化项目
环高审【2015】207号
2015.07.06
环高验【2020】012号
2020.02.27
生物制品生产及研发中心二期项目—狂犬病疫苗产业化项目
环高审【2016】154号
2016.08.24
环高验【2020】006号
2020.02.21
疫苗研发项目
环高审【2017】043号
2017.03.31
环高验【2018】034号
2018.07.20
生物制品生产及研发中心三期项目
环建审【2018】15号
2018.02.05
合环验【2020】12号
2020.04.27
生产及研发中心创新升级项目
环高审【2018】069号
2018.08.27
环高验【2020】027号
2020.07.10
安徽智飞龙科马生物制药有限公司生物制药产业园(A区)皮内注射用卡介苗产业化项目
正在办理环境影响评价
/
安徽智飞龙科马生物制药有限公司生物制药产业园(A区)四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)产业化项目
正在办理环境影响评价
/
安徽智飞龙科马生物制药有限公司生物制药产业园(A区)母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)产业化项目
正在办理环境影响评价
/
安徽智飞龙科马生物制药有限公司生物制药产业园(A区)卡介菌纯蛋白衍生物产业化项目
正在办理环境影响评价
/
安徽智飞龙科马生物制药有限公司生物制药产业园(A区)之研发中心项目
正在办理环境影响评价
/
安徽智飞龙科马生物制药有限公司生物制品生产及研发中心新型冠状病毒疫苗车间改造项目
正在办理环境影响评价
/

 

四、 废水、废气排放信息表

排放口名称
污染物名称
许可排放限值
标准排放限值
执行标准
标准浓度值
污水总排口
化学需氧量
330 mg/L
/
/
氨氮
20 mg/L
/
/
悬浮物
/
西部组团污水处理厂接管标准
200 mg/L
石油类
/
西部组团污水处理厂接管标准
20 mg/L
锅炉废气排口1
 烟尘
/
GB13271-2001
 50mg/m3
 二氧化硫
/
GB13271-2001
 100mg/m3
 氮氧化物
/
GB13271-2001
 400mg/m3
锅炉废气排口2
 烟尘
/
GB13271-2001
 50mg/m3
 二氧化硫
/
GB13271-2001
 100mg/m3
 氮氧化物
/
GB13271-2001
 400mg/m3
废胚处理机废气排放口
 烟尘
/
GB13271-2001
 50mg/m3
 二氧化硫
/
GB13271-2001
 100mg/m3
 氮氧化物
/
GB13271-2001
 400mg/m3

 

五、 噪声排放信息表

监测位置
厂界四周
功能区类型
Ⅱ类
执行的排放标准
《工业企业厂界环境噪声排放标准》
规定排放限值
昼间:60dB
夜间:50dB

 

六、 危险废物管理

公司依据规定设置了危险废物临时暂存点,临时贮存场所满足《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2001)的要求。危险废物按照不同的类别和性质,分别存放于专门的容器中(防渗),危险废物均由安徽浩悦环境科技有限责任公司处置,采用集中焚烧、填埋处置等(参见协议),危险废物的转运严格按照有关规定。

1.png

2.png

3.png

七、 环境突发事件应急信息

突发环境事件应急预案
已编制《突发环境事件应急预案》包括综合预案、专项预案、现场处置方案
环境风险评估情况
已编制《环境风险评估报告》
环境风险防范工作开展情况
正确应对突发性环境污染、生态破坏等原因造成的局部或区域环境污染事故,确保事故发生时能快速有效的进行现场应急处理、处置,保护厂区及周边环境、居住区人民的生命、财产安全,防止突发性环境污染事故。
突发环境事件发生及处置情况
无突发环境事件
落实整改要求情况
企业每年组织实施消防演练,环境污染事件演练,对全公司人员进行培训。

 

4.png

 

八、 其他环境信息

项目名称
认证单位
认证时间
认证结果
认证文件文号
清洁生产审核
合肥市环境保护局
2014年9月18日
通过
合环污[2014]137号
其他内容